NAC 临床指南研学及论文统计解析

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目录

• 一、十月主要研学内容总览（P1）
• 二、乳房结构与乳腺癌的形成方式（P2–P3）
• 三、乳腺癌的类型（P4–P9）
• 四、分子亚型与生物标志物（P10–P12）
• 五、乳腺癌的分期（P13–P18）
• 六、乳腺癌治疗方法（P19）
• 七、不同分期与种类的治疗方式（P20）
• 八、新辅助治疗的疗效评价（P21）
• 九、新辅助化疗核心原则（P22）
• 十、新辅助化疗后是否豁免 ALND（P23）

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一、十月主要研学内容总览（P1）

十月主要研学内容：

一、乳腺癌新辅助化疗后临床诊疗方案

1. 主要参考材料：《CSCO 乳腺癌诊疗指南》《NCCN Breast Cancer》

2. 重点关注问题

   • a. 治疗前：不同临床分期、分子分型的患者，应该采用什么治疗方案
     • → 本 PPT P2~20
   • b. 治疗期间及结束后：采用哪些检查手段评价疗效，如何判定完全缓解、部分缓解、疾病稳定或进展
     • → 本 PPT P21
   • c. 手术阶段：新辅助治疗结束后如何选择手术方式，以及如何评价病理完全缓解（pCR）
     • → 本 PPT P22~23

二、整理 NAC 相关论文

1. pCR 纳入患者数据及获益人群分析
2. 论证数字病理切片能预测部分组织转录组信息论文及笔记

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二、乳房结构与乳腺癌的形成方式（P2–P3）

本两页共用同一张乳房解剖示意图（P2、P3 各引用一次），图中标注了各部位名称，右侧配有文字说明。

原图标注（英文）：Anatomy of the Female Breast ／ Lymph nodes、Nipple、Areola ／ Chest wall、Ribs、Muscle、Fatty tissue、Lobe、Ducts、Lobules 图中标注部位（PPT 中文标注）：胸壁、肋骨、肌肉、淋巴结、乳头、乳房晕、脂肪组织、叶状乳腺、乳管、小叶

① 腺体组织

这些组织包括乳腺、乳管和小叶。小叶是用来产奶的微小腺体。婴儿出生后，母乳会从小叶通过细管道（导管）流向乳头。起源于导管的癌症称为（ductal cancers）导管癌。起源于小叶的癌症称为（lobular cancers）小叶癌。大多数乳腺癌是导管癌。

② 纤维组织和脂肪组织（间质）

这些组织填充小叶和导管之间的空隙，固定乳腺组织。它们赋予乳房形状和大小。一种称为（phyllodes tumor）叶状肿瘤的乳腺肿瘤可能起源于间质。

③ 乳头

乳腺是乳房中央那个小而隆起的区域，里面有乳管开口，乳汁可以通过这些管道排出乳房。一种称为（Paget disease of the breast）乳腺佩吉特病的乳腺癌可能起源于乳头。

④ 血管和淋巴管

（Inflammatory breast cancer）炎症性乳腺癌发生在癌细胞阻塞乳腺皮肤的淋巴管时。（Angiosarcoma）血管肉瘤可能起源于乳房血管和淋巴管内衬的细胞。

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三、乳腺癌的类型（P4–P9）

各页均配有一种乳腺癌的示意图；以下为页面文字内容。

共通引言（P4–P9 每页顶部）：乳腺癌有多种类型，类型因多种因素而异，例如乳腺中哪些细胞会成为癌症、癌症是否已从最初形成的位置扩散，以及癌症是否具有影响治疗选择的某些特征。

3.1 浸润性小叶癌（ILC）（侵袭型/浸润型）（P4）

• 图注：浸润性小叶癌是一种侵袭性乳腺癌，起始于小叶，并扩散到周围的正常组织。它也可能通过血液和淋巴系统传播到身体其他部位。也称为浸润性小叶癌。
• 流行病学：ILC 是第二常见的乳腺癌类型，约占所有浸润性乳腺癌诊断的 10% 至 15%。它起源于乳房的产乳腺——小叶。
• 生物学特征：具有独特的生物学特征，即粘附蛋白 E-cadherin 的丧失，这使得癌细胞以单排线或单片形式生长，而非形成固体团块。
• 预后：总体预后通常良好，其 5 年生存率与最常见的浸润性导管癌相似，早期患者的 5 年生存率可达 90% 以上。然而，由于其特殊的生物学行为和生长方式，其预后呈现出独特的**"早期进展慢、远期易复发"**的曲线特点。
• 5 年后的远期风险：ILC 具有更高的远期复发转移风险，许多复发常常发生在初次诊断的 10 年甚至 20 年之后。因此，临床上通常建议患者接受更长时间的辅助内分泌治疗，以降低远期复发率。

3.2 炎症性乳腺癌（侵袭型/浸润型）（P5）

• 图注：炎症性乳腺癌是一种乳腺癌，癌细胞阻断了乳腺皮肤中的淋巴管。这会导致乳房看起来红肿。皮肤也可能出现凹陷或凹陷，类似橘皮，乳头可能内陷。
• 流行病学：一种罕见的快速生长乳腺癌，癌细胞阻塞乳腺皮肤中的淋巴管。在美国，所有乳腺癌中有 1%–5% 是炎症性乳腺癌。大多数炎症性乳腺癌是浸润性导管癌，也就是说它们从乳腺导管内衬的细胞发展而来，然后扩散到乳管之外。
• 预后：预后和存活率通常低于许多其他类型的乳腺癌，因为它通常在晚期被诊断，且生长和扩散速度更快。
• 五年相对生存率：
  • 53% —— 患者扩散到乳腺以外的淋巴结或器官
  • 22% —— 患者发生远处转移

3.3 三阴性乳腺癌（TNBC）（侵袭型/浸润型）（P6）

• 图注：三阴性乳腺癌，癌细胞表面没有雌激素受体、孕酮受体，且几乎不产生 HER2 蛋白。
• 流行病学：TNBC 约占所有乳腺癌的 15%。它通常在较晚阶段被诊断，生长更快，且比其他类型的侵袭性乳腺癌更可能复发。由于 TNBC 生长迅速，很少被诊断为原位导管癌（0 期），且几乎总是侵袭性。
• 预后：预后和存活率通常低于其他类型乳腺癌患者。这是因为 TNBC 生长更快，复发的可能性也高于其他类型的乳腺癌。
• 五年相对生存率：
  • 91% —— 患者局部复发
  • 66% —— 患者已扩散至乳腺外淋巴结或器官
  • 12% —— 患者发生远处转移

3.4 转移性乳腺癌（侵袭型/浸润型）（P7）

• 图注：转移性乳腺癌癌细胞会从原发灶脱离，穿过血液和淋巴系统，在身体其他部位形成新的肿瘤。新转移肿瘤中的癌细胞与原发乳腺癌中的癌细胞类型相同。
• 流行病学：约有 20% 到 30% 被诊断为早期乳腺癌的女性最终发展为转移性疾病。这有时被称为转移性复发或远处复发。转移性乳腺癌可能在患者完成早期或局部晚期乳腺癌治疗后数月、数年甚至数十年内出现。
• 特点：转移性肿瘤与原始肿瘤是同一类型的癌症。例如，如果乳腺癌扩散到骨骼，骨头中的癌细胞就是乳腺癌细胞。骨头肿瘤被诊断为转移性乳腺癌，而非骨癌。转移性乳腺肿瘤最常发生在骨骼、肺部、大脑或肝脏。
• 生存率：美国转移性乳腺癌女性的 5 年相对生存率为 31%。

3.5 导管原位癌（DCIS）（非侵袭型/浸润型）（P8）

• 图注：导管原位癌是一种异常细胞在乳管内壁形成但尚未突破乳管并扩散到其他乳腺组织的疾病。
• 定义：DCIS 是一种异常细胞在乳管内壁形成但尚未突破乳管并扩散到其他乳腺组织的疾病。DCIS 不是癌症，但可能被称为癌前病变，因为它可能扩散到乳管之外，扩散到乳房或身体的其他部位，成为侵袭性癌症。
• 流行病学：美国每年约有 20%–25% 的新发乳腺癌病例属于导管原位癌。
• 别名：导管原位癌也被称为非浸润性乳腺癌、导管内癌或 0 期乳腺癌。
• 预后：非常好，大多数可以通过治疗治愈。超过 98% 的导管原位癌者在确诊后 5 年仍然存活。导管原位癌的复发概率也低于侵袭性乳腺癌。

3.6 其他类型（非侵袭型/浸润型）（P9）

本页为三张并列示意图，下方各有文字说明。

乳腺佩吉特病（Paget disease of the breast）

一种罕见的癌症，涉及乳头，通常涉及乳晕。约 1% 至 3% 的乳腺癌属于乳腺佩吉特病。

叶状腺瘤（Phyllodes tumor / 乳房囊肉瘤，简称 CSP）

一种罕见的乳腺肿瘤，起源于乳房的结缔组织。大多数叶状腺瘤并非癌症。

原位小叶癌（LCIS）

是乳腺组织中乳腺细胞的生长。细胞会发生变化，使其外观与普通细胞不同。原位小叶癌，通常简称为 LCIS，不是癌症。但原位大叶癌会增加未来患乳腺癌的风险。

三种类型对照

类型	说明
乳腺佩吉特病	一种罕见的癌症，涉及乳头，通常涉及乳晕。约 1% 至 3% 的乳腺癌属于乳腺佩吉特病。
叶状腺瘤（也称为乳房囊肉瘤，简称 CSP）	一种罕见的乳腺肿瘤，起源于乳房的结缔组织。大多数叶状腺瘤并非癌症。
原位小叶癌（LCIS）	是乳腺组织中乳腺细胞的生长。细胞会发生变化，使其外观与普通细胞不同。原位小叶癌，通常简称为 LCIS，不是癌症。但原位大叶癌会增加未来患乳腺癌的风险。

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四、分子亚型与生物标志物（P10–P12）

共通引言（P10–P11 每页顶部）：乳腺癌的分子亚型由其是否含有激素受体、HER2 蛋白或其他生物标志物来定义。乳腺癌的分子亚型例子包括三阴性、腔内 A、腔内 B 和 HER2 阳性，分子亚型将直接影响诊疗方式。

4.1 生物标志物检测的作用与种类

生物标志物检测提供以下信息：

1. 癌症生长的速度
2. 癌症扩散到全身的可能性有多大
3. 某些治疗效果如何

乳腺癌有多种类型的生物标志物检测。最常用的检测包括：

1. 雌激素受体（ER）和孕酮受体（PR）检测（合称激素受体检测）
2. HER2 测试
3. Ki-67 评分

4.2 不同检测结果与治疗方式

激素受体检测（P10）

• 身体许多部位的健康细胞，包括乳腺和部分乳腺癌细胞，都有受体连接雌激素和孕激素。这些受体在雌激素和孕酮存在时告诉细胞生长。癌细胞拥有激素受体时，这意味着其中一种或两种激素可以促进癌症生长。
• 含有雌激素受体的乳腺癌细胞称为雌激素受体阳性（ER 阳性或 ER+）。含有孕酮受体的称为孕酮受体阳性（PR 阳性、PgR 阳性或 PR+）。大多数 ER 阳性乳腺癌也是 PR 阳性。携带其中一种或两种受体的乳腺癌有时被称为激素受体阳性（HR 阳性或 HR+）。
• HR 阳性乳腺癌通常通过激素疗法治疗。一些激素疗法通过阻断身体产生激素的能力，减缓或阻止 HR 阳性癌症的生长；还有一些通过干扰激素对乳腺癌细胞的作用来发挥作用。
• 雌激素受体的乳腺癌细胞称为雌激素受体阴性（ER 阴性或 ER-）；没有孕酮受体的人被称为孕酮受体阴性（PR 阴性或 PR-）。当乳腺癌细胞没有激素受体时，有时称为激素受体阴性（HR 阴性或 HR-）。HR 阴性乳腺癌患者可能对体内激素阻断的治疗无反应，在这些情况下通常选择化疗。

HER2 状态（P11）

HER2 是一种帮助控制乳腺细胞生长的蛋白质。有些乳腺癌的 HER2 过多，导致乳腺细胞生长和分裂速度比正常更快。这被称为 HER2 阳性乳腺癌。HER2 阳性乳腺癌比 HER2 较低的癌症（HER2 阴性或 HER2 低）更可能生长快速。HER2 状态有助于判断靶向 HER2 的药物是否有助于治疗癌症。

Ki-67 评分（P11）

Ki-67 是一种仅存在于分裂细胞中的蛋白质。如果肿瘤中含有大量含 Ki-67 蛋白的癌细胞，说明癌细胞正在快速分裂。该检测结果可能预测癌症对某些治疗（如化疗）的反应。

4.3 乳腺癌亚型与治疗方案对照表（P12）

乳腺癌亚型	定义特征	治疗方案
腔内 A 型	显微镜下判断为 1 级或 2 级 ER 阳性和 PR 阳性 HER2 阴性 低 Ki-67 水平	激素治疗 化疗
腔内 B 型	ER 阳性，PR 阴性 HER2 阳性或阴性 较高 Ki-67 水平	激素治疗 化疗 HER2 靶向疗法
HER2 富集	HER2 阳性 ER 阳性或阴性，PR 阳性或阴性 生长速度快于腔内 A 型和腔内 B 型	HER2 靶向疗法 化疗 激素治疗
HER2 低	含有一些 HER2 蛋白，但不足以被归类为 HER2 阳性 ER 阳性或阴性，PR 阳性或阴性	HER2 靶向疗法 化疗 激素治疗
三阴性	ER 阴性，PR 阴性 HER2 阴性 生长更快，复发的可能性也高于其他类型的乳腺癌	化疗 免疫疗法

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五、乳腺癌的分期（P13–P18）

5.1 分期概述（P13）

原图要点（A Combination of Three Factors）：

• TNM Status：Tumor size（肿瘤大小）／ Lymph Nodes（淋巴结）／ Metastasis（转移）
• Biomarkers：ER、PR、Ki-67、HER2（位于乳腺癌细胞的细胞核与细胞表面）
• Tumor Grade：Grade 1（Well differentiated，高分化）／ Grade 2（Moderately differentiated，中分化）／ Grade 3（Poorly differentiated，低分化）
• 三者共同决定 "Is used to determine your breast cancer stage"（用于确定乳腺癌分期）
• 图片版权：© 2024 Terese Winslow LLC，U.S. Govt. has certain rights

癌症分期描述了癌症在体内的范围，以及癌症是否已从最初形成的位置扩散到身体其他部位。了解乳腺癌的分期对于规划治疗和了解预后非常重要。在乳腺癌中，分期取决于原发肿瘤的大小和位置、癌症扩散到附近淋巴结或身体其他部位、肿瘤的分级以及是否存在某些生物标志物。

乳腺癌有两种分期：

• 临床预后分期：手术前的分期。首先用于为任何被诊断出乳腺癌的人分配分期。它基于健康史、体格检查、影像检查（包括乳腺 X 线摄影或淋巴结超声检查）以及活检结果。
• 病理预后分期：术后分期。仅适用于那些作为乳腺癌首次治疗手术的人。病理预后阶段基于所有临床信息、生物标志物状态以及手术中切除的乳腺组织和淋巴结的实验室检测结果。

这两种分期中，分配的数字介于 0 和 IV(4) 之间。该数字由三个因素共同决定：肿瘤结节转移（TNM）的数值、分级和生物标志物状态（肿瘤是否具有某些激素受体或 HER2 水平偏高）。多基因检测结果可用于帮助部分乳腺癌分期。一般来说，期数越低，癌症扩散的程度越低。

5.2 TNM 分期——T 与 M（P14）

原图要点（TNM Status）：

• Tumor size（肿瘤大小）：乳房侧面示意，内含肿瘤病灶，配标尺 Millimeters (mm)，刻度 0 / 10 / 20
• Lymph Nodes（淋巴结）：腋下淋巴系统，绿色为正常淋巴结，黄色为受累淋巴结
• Metastasis（转移）：全身轮廓，紫色线条示扩散路径，脑、肺、肝、骨（骨盆）处标有黄色转移灶
• 图片版权：© 2024 Terese Winslow LLC，U.S. Govt. has certain rights

该图在 P14、P15 两页重复出现。

说明：T 类别描述肿瘤的大小和位置；M 类描述癌症扩散到身体其他部位的情况。

分类	说明
TX	原发肿瘤无法评估
T0	乳房没有原发肿瘤的迹象
Tis	乳房内有原位癌 · Tis（DCIS）：在乳腺导管中发现异常细胞，且未扩散至起始组织层之外 · Tis（Paget disease）：这是一种罕见的早期非侵入性癌症，异常细胞出现在乳头皮肤中，且未扩散至最初形成的位置。乳头下方的乳腺组织中未发现肿瘤或 DCIS
T1	肿瘤大小不超过 20 毫米。根据肿瘤的大小
T2	肿瘤大于 20 毫米，但不超过 50 毫米
T3	肿瘤大于 50 毫米
T4	该肿瘤描述为以下一种： · T4a：肿瘤已经长进了胸壁 · T4b：肿瘤已经长进皮肤里了。乳房皮肤表面形成溃疡，与原发肿瘤同侧乳房内形成小肿瘤结节，和/或乳房皮肤肿胀 · T4c：肿瘤已经长进了胸壁和皮肤 · T4D：乳房三分之一或更多的皮肤发红肿胀
M0	目前没有癌症扩散到身体其他部位的迹象
M1	癌症已经扩散到身体的其他部位，最常见的是骨骼、肺、肝脏或大脑。如果癌症已扩散到远处淋巴结，淋巴结中的癌细胞大于 0.2 毫米。这种癌症被称为转移性乳腺癌

页脚说明：乳腺癌分期使用肿瘤结转移（TNM）分期系统来描述原发肿瘤的大小以及癌症扩散到附近淋巴结或身体其他部位的情况。TNM 数值结合分级和生物标志物状态（肿瘤是否具有某些激素受体或 HER2 水平较高）来确定乳腺癌的分期。多基因检测结果可用于帮助部分乳腺癌分期。

5.3 TNM 分期——N（P15）

说明：N 类别描述了癌症扩散的淋巴结位置以及淋巴结中癌症的大小。

分类	说明
NX	淋巴结无法评估
N0	淋巴结中没有癌症迹象，或者淋巴结内可能存在不超过 0.2 毫米的微小癌细胞簇
N1	癌症通常被描述为以下一种： · N1mi：癌症已扩散到腋下淋巴结，直径大于 0.2 毫米但不超过 2 毫米 · N1a：癌症已扩散到一到三个腋下淋巴结，且至少有一个淋巴结的癌细胞大于 2 毫米 · N1b：癌症已扩散到与原发肿瘤同一侧、靠近胸骨的淋巴结。癌症大于 0.2 毫米，通过哨兵淋巴结活检发现。癌症不存在于腋下淋巴结 · N1c：癌症已扩散到一到三个腋下淋巴结，且至少有一个淋巴结的癌细胞大于 2 毫米。癌症也可以通过哨兵淋巴结活检发现，位于与原发肿瘤同一侧、靠近胸骨的淋巴结
N2	癌症通常被描述为以下一种： · N2a：癌症已扩散到四到九个腋下淋巴结，且至少有一个淋巴结的癌细胞大于 2 毫米 · N2b：癌症已扩散到靠近胸骨的淋巴结，通过影像检查发现了癌症。通过哨兵淋巴结活检或淋巴结夹层，癌症并未在腋下淋巴结中发现
N3	癌症通常被描述为以下一种： · N3a：癌症已扩散到 10 个或更多腋下淋巴结。至少有一个淋巴结的癌细胞大于 2 毫米，或者癌症已扩散到锁骨以下的淋巴结 · N3b：癌症已扩散到 1 至 9 个腋下淋巴结，且至少有一个淋巴结的癌细胞大于 2 毫米。癌症也已扩散到靠近胸骨的淋巴结，通过影像检查发现了癌症；或者癌症已扩散到四到九个腋下淋巴结，且至少有一个淋巴结的癌细胞大于 2 毫米。癌症还已扩散到与原发肿瘤同一侧、靠近胸骨的淋巴结。这些淋巴结中的癌细胞大于 0.2 毫米，通过哨兵淋巴结活检发现 · N3c：癌症已扩散到与原发肿瘤同一侧锁骨上方的淋巴结

页脚说明：淋巴结的病理分期。病理分期是指通过手术切除淋巴结，并由病理学家在显微镜下进行研究。当淋巴结通过乳腺 X 线摄影或超声检查时，称为临床分期，注意区别两者的差异。N 类别描述了癌症扩散的淋巴结位置以及淋巴结中癌症的大小。

注：PPT 原始表格中 N3a 一行重复出现两次，此处已合并为一条。

5.4 评分与生物标志物（P16）

原图标注（Breast Cancer Biomarkers）：Breast cancer cell（乳腺癌细胞）／ Nucleus（细胞核）／ Estrogen receptor（雌激素受体，橙色）／ Progesterone receptor（孕激素受体，黄色）／ HER2（青色）／ Ki-67（绿色） 图片版权：© 2024 Terese Winslow LLC，U.S. Govt. has certain rights

肿瘤等级（Nottingham 组织学评分）

肿瘤等级描述癌细胞和组织在显微镜下的异常表现，以及癌细胞生长和扩散的速度。低级别癌细胞看起来更像正常细胞，生长和扩散速度也比高等级癌细胞慢。为了描述癌细胞和组织的异常程度，病理学家将评估以下三个特征：

1. 肿瘤组织中有多少是正常的乳腺导管
2. 肿瘤细胞核的大小和形状
3. 有多少分裂细胞存在，这反映了肿瘤细胞生长和分裂的速度

每个特征都会给出 1 到 3 的评分。得分 1 表示细胞和肿瘤组织看起来最像正常细胞和组织，得分 3 表示细胞和组织看起来最异常。每个特征的得分相加，得出总分在 3 到 9 之间。

• G1：总分 3 至 5（低分或分化良好）
• G2：总分 6 至 7（中级或中度差异化）
• G3：总分 8 至 9（高分或分化不良）

生物标志物

生物标志物检测提供以下信息：

1. 癌症生长的速度
2. 癌症扩散到全身的可能性有多大
3. 某些治疗效果如何

乳腺癌有多种类型的生物标志物检测。最常用的检测包括：

1. 雌激素受体（ER）和孕酮受体（PR）检测（合称激素受体检测）
2. HER2 测试
3. Ki-67 评分

更多详情跳转至"不同检测结果与治疗方式"（见本文档第四章）

5.5 临床预后分期（P17）

临床预后分期包含以下等级：0 期、I 期（IA，IB）、II 期（IIA，IIB）、III 期（IIIA，IIIB，IIIC）、IV 期

分期由以下三个因素共同决定：肿瘤结节转移（TNM）、分级和生物标志物状态【具体见表格，点击跳转】

• 分期计算网站，点击跳转：Medscape – Breast Cancer Pathological TNM Staging（严格基于 AJCC 第八版标准）

本页整幅背景即为 5.1 中的「三个因素决定分期」示意图（image10），以大图形式铺满页面中下部。

5.6 分期总表（P18）

页面标题：分期由①肿瘤结节转移（TNM）、②分级和③生物标志物状态共同决定 本页由 8 张分期表格截图 + 1 个返回图标组成（另有 1 个装饰性箭头 SVG）。以下按 Stage IA → IB → IIA → IIB → IIIA → IIIB → IIIC → IV 顺序，同时给出原图与转录后的表格。表中 TNM 列内多行取值以「；」分隔（原图为同一单元格内换行）。

Stage IA（I 期 A）

Stage IA breast cancer generally has a TNM score of T0 or T1, N0 or N1, and M0. It can be any grade and different combinations of HER2, ER, and PR status.

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T1, N0, M0	G1	Positive	Positive	Any
T0, N1mi, M0	G1	Positive	Negative	Any
T1, N1mi, M0	G1 or G2	Negative	Positive	Any
T1, N1mi, M0	G1 or G2	Negative	Negative	Positive
T1, N1mi, M0	G2 or G3	Positive	Any	Any
T1, N1mi, M0	G3	Negative	Positive	Positive

Stage IB（I 期 B）

Stage IB breast cancer generally has a TNM score of T0 or T1, N0 or N1, and M0. It can be any grade and different combinations of HER2, ER, and PR status.

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T1, N1mi, M0	G1 or G2	Negative	Negative	Negative
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G1 or G2	Any	Positive	Positive
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G3	Positive	Positive	Positive
T2, N1, M0；T3, N0, M0	Any	Positive	Positive	Positive
T1, N1mi, M0	G3	Negative	Positive	Negative
T1, N1mi, M0	G3	Negative	Negative	Any
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G3	Positive	Positive	Positive

⚠️ 原图第 3 行与第 7 行内容完全相同，此处按原样保留，未做删改。

Stage IIA（II 期 A）

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G1 or G2	Positive	Positive	Negative
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G1 or G2	Positive	Negative	Any
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G1 or G2	Negative	Positive	Negative
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G1	Negative	Negative	Any
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G2	Negative	Negative	Positive

Stage IIB（II 期 B）

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G2	Negative	Negative	Negative
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G3	Negative	Positive	Negative
T0, N1, M0；T1, N1, M0；T2, N0, M0	G3	Negative	Negative	Any
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G1 or G2	Positive	Negative	Negative
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G1 or G2	Negative	Positive	Negative
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G1 or G2	Negative	Negative	Any
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G3	Positive	Positive	Negative
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G3	Positive	Negative	Any
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G3	Negative	Positive	Positive
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G3	Positive	Positive	Positive

Stage IIIA（III 期 A）

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G3	Negative	Positive	Negative
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G3	Negative	Negative	Positive
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	Any	Positive	Positive	Negative
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	Any	Positive	Negative	Any
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G1 or G2	Negative	Positive	Negative
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G2	Negative	Negative	Positive
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G3	Negative	Positive	Positive
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G1 or G2	Positive	Positive	Positive

Stage IIIB（III 期 B）

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T2, N1, M0；T3, N0, M0	G2 or G3	Negative	Negative	Negative
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G1 or G2	Negative	Negative	Negative
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G3	Negative	Positive	Negative
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G3	Negative	Negative	Positive
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G1 or G2	Positive	Positive	Negative
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G1 or G2	Positive	Negative	Any
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G1 or G2	Negative	Positive	Any
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G1 or G2	Negative	Negative	Positive
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G3	Positive	Any	Any
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G3	Negative	Positive	Positive

Stage IIIC（III 期 C）

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
T0, N2, M0；T1, N2, M0；T2, N2, M0；T3, N1, M0；T3, N2, M0	G3	Negative	Negative	Negative
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G1 or G2	Negative	Negative	Negative
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G3	Negative	Positive	Negative
T4, N0, M0；T4, N1, M0；T4, N2, M0；Any T, N3, M0	G3	Negative	Negative	Any

Stage IV（4 期，转移性乳腺癌）

Stage IV breast cancer means that the cancer has spread to other parts of the body, such as the bones, liver, or lungs. This stage is also called metastatic breast cancer. Stage IV breast cancer generally has a TNM score of any T, any N, and M1. It can be any grade and different combinations of HER2, ER, and PR status.

TNM	Grade	HER2 Status	ER Status	PR Status
Any T, Any N, M1	Any	Any	Any	Any

注意：PPT 第 18 页仅包含 IA、IB、IIA、IIB、IIIA、IIIB、IIIC、IV 共 8 张分期表，未包含 Stage 0（0 期）的分期表。0 期（DCIS）的说明见 3.5 节。

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六、乳腺癌治疗方法（P19）

乳腺癌有多种治疗方法，包括局部和全身性治疗：

• 局部治疗（如手术和放疗）：主要针对癌症区域，而非全身。
• 系统性治疗（如化疗）：是能够覆盖全身癌细胞的药物。

局部治疗

局部治疗包括：外科手术和放射治疗

方式	说明
肿块切除术（保乳术）	肿瘤及其周围的一些正常组织被切除，但乳房本身并未切除。
全乳房切除术	整个乳房都被切除。腋下的一些淋巴结也可能需要切除。
放疗	利用高能 X 线或其他类型的辐射来杀死癌细胞或阻止其生长。

肿块切除术（保乳术）— Lumpectomy

原图标注：Lumpectomy ／ Lymph nodes ／ Tumor ／ Fatty tissue ／ Chest wall lining

全乳房切除术 — Total (Simple) Mastectomy

原图标注：Total (Simple) Mastectomy ／ Lymph nodes ／ Tumor

放射治疗

原图内容：患者平躺于检查床，大型放疗设备（拱形机头 + 显示器）位于患者上方，患者体表有圆形定位标记线。图中无文字标注。

全身治疗

全身治疗包括：化疗、激素治疗、免疫疗法、靶向治疗

方式	说明
化疗	通常是全身性的，即注射到静脉或口服。
激素治疗	通过阻断身体产生激素的能力或干扰激素对乳腺癌细胞的作用，减缓或阻止激素敏感肿瘤的生长。
免疫疗法	帮助个人的免疫系统对抗癌症。
靶向治疗	是一种精准医疗。大多数靶向疗法通过干扰帮助肿瘤生长和扩散的特定蛋白质来帮助治疗癌症。

化疗

原图内容：患者在输液椅上接受静脉输液，旁有输液架与输液袋。图中无文字标注。

激素治疗

原图内容：戴手套的双手持玻璃药瓶与带刻度注射器（0.4–1.0 mL）。图中无文字标注。

免疫疗法

原图内容：医护人员为患者进行静脉输液操作，旁有输液架与输液袋。图中无文字标注。

靶向治疗

原图标注：Targeted Therapy for Cancer ／ Patient 1、Patient 2、Patient 3 图意：同一靶向药物分别对应三位患者，虚线指向各自细胞表面不同形状的受体，示意靶向治疗需与患者特定靶点匹配。

图片与文字的对应关系说明：以上 7 张图在 PPT 第 19 页分两行排布（上行：肿块切除术、全乳切除术、放疗；下行：化疗、激素治疗、免疫疗法、靶向治疗）。本文档依据各图在页面上的横向坐标与对应文字框对齐关系确定归属。其中"激素治疗"配图为药瓶与注射器、"免疫疗法"配图为输液场景，与文字框位置一致。

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七、不同分期与种类的治疗方式（P20）

作者声明：此表格本人是对报告的汇总，仅供参考，具体依据临床实际，参考指南为准。 资料来源：https://www.cancer.gov/types/breast

分期	亚期	肿块切除术	全乳切除术	放疗	化疗	激素治疗	免疫治疗	靶向治疗
0 期（原位导管癌）	—	可选	可选	可选	—	可选	仅适用于三阴性	—
I 期	—	可选	可选	—	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	可选（术前）
II 期	IIA 期	可选	可选	—	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	可选（术前）
	部分 IIB 期	可选	可选	—	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	可选（术前）
	部分 IIB 期	可选	可选	可选	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	—
III 期	IIIA 期	可选	可选	可选	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	—
	IIIB 期	可选	可选	可选	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	—
	IIIC 期	可选	可选	可选	可选（术前）	—	仅适用于三阴性	—
Ⅳ 期	—	可选	可选	可选	可选	可选	可选	可选

说明：原表中"分期"列对 0 期/I 期/II 期/III 期/Ⅳ 期做了纵向合并单元格，上表已还原其合并关系；"—"表示原表该单元格为空。

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八、新辅助治疗的疗效评价（P21）

8.1 三个评价层次

疗效评价分为临床检查、影像学评价、手术病理评价三个层次：

检查方式	主要作用	临床建议
乳腺及腋窝超声	测量肿瘤大小、观察腋窝淋巴结变化	适合动态随访
乳腺 MRI（增强）	评价残余病灶范围、强化特征、多灶病变	尤其适用于术前手术范围评估
乳腺 X 线摄影（钼靶）	观察钙化范围及残余病灶	与基线检查结合判断
临床触诊	观察乳房及区域淋巴结变化	每个治疗周期定期进行
CT、骨扫描、PET/CT	评价疑似远处转移或全身疾病进展	不作为所有早期患者常规疗效复查
手术后病理检查	判断是否达到 pCR、评价残余肿瘤负荷	决定术后强化治疗的重要依据

8.2 RECIST 1.1 标准化评价

临床可以使用 RECIST 1.1 进行标准化评价，但乳腺局部病灶的 RECIST 评价不能完全替代专门的乳腺影像学及病理评价：

评价结果	RECIST 1.1 定义
CR：完全缓解	所有靶病灶消失，并满足相关淋巴结及非靶病灶要求
PR：部分缓解	靶病灶直径总和较基线减少至少 30%
SD：疾病稳定	未达到 PR，也未达到 PD
PD：疾病进展	靶病灶直径总和较治疗期间最小值增加至少 20%，且绝对增加至少 5 mm，或出现符合标准的新病灶等

核心结论：病理完全缓解（pCR）才是术后关键终点。

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九、新辅助化疗核心原则（P22）

前述已基本囊括乳腺癌治疗方案制定需要考虑的因素，并大致了解治疗方式，此后重点关注新辅助化疗问题。

国际上规范的乳腺癌新辅助化疗（Neoadjuvant Chemotherapy，NACT），并不是所有患者使用同一套化疗药物，而是根据临床 TNM 分期、分子分型、患者身体状况及治疗目标，制定标准化的术前系统治疗方案。

国际临床实践主要参考 NCCN、ESMO、ASCO 等权威指南。其核心原则是：

序号	原则
1	治疗前明确分期及分型
2	选择标准新辅助方案
3	治疗期间监测
4	手术及病理评价
5	根据残余病灶决定术后治疗

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十、新辅助化疗后是否豁免 ALND（P23）

新辅助治疗可能使原本存在转移的腋窝淋巴结转阴，从而使部分患者有机会通过前哨淋巴结活检（SLNB）或靶向腋窝清除术（TAD）完成腋窝分期，避免不必要的腋窝淋巴结清扫术（ALND）。

作者声明：此表格本人是对报告的汇总，仅供参考，具体依据临床实际，参考指南为准。 指南依据：结合 ASCO/Ontario Health 2021 腋窝管理指南、AGO 2025–2026 建议整理的临床决策表。

新辅助治疗前	新辅助治疗后	建议的腋窝手术	是否需要 ALND
cN0	ycN0	通常进行 SLNB	SLNB 阴性一般不需要
cN0	ycN+	进一步评估可疑淋巴结，必要时穿刺	确认残余转移时通常需要考虑 ALND
cN1，穿刺证实阳性	ycN0	优先评估 TAD 或符合技术要求的 SLNB	若可靠分期结果为 ypN0，部分患者可避免 ALND
cN1，穿刺证实阳性	ycN+	通常 ALND	推荐
cN1，穿刺证实阳性	ycN0，但 TAD/SLNB 发现残余宏转移	通常补充 ALND	通常推荐
cN1，穿刺证实阳性	ycN0，只有微转移或孤立肿瘤细胞	MDT 结合放疗范围、转移负荷讨论	存在降阶治疗空间，不能一概而论
cN2–3	ycN+ 或 ycN0	通常采用 ALND，少数特殊情况需 MDT 评估	多数情况下推荐，不能直接套用 cN1 转阴后的省略标准
炎性乳腺癌	即使临床反应良好	通常 ALND	推荐

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